Programas de Formação Liderados por Especialistas em Engenharia Regulamentar
Desenvolva capacidades internas de conformidade com os nossos programas de formação abrangentes. Concebidos por Especialistas em Engenharia Regulamentar com décadas de experiência na indústria, os nossos workshops combinam conhecimento teórico com aplicação prática.
Sessões Lideradas por Especialistas
Aprenda com especialistas regulamentares com décadas de experiência na indústria
Foco Prático
Workshops práticos com estudos de caso e exercícios do mundo real
Certificação
Obtenha credenciais reconhecidas para avançar na sua carreira em conformidade
Formatos Flexíveis
Opções presenciais, virtuais e ao seu ritmo para se adaptar à sua agenda
Programas de Formação
Fundamentos MDR
2 diasDomine os requisitos do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE para produtos de saúde digital
Virtual / Presencial
Implementação ISO 13485
3 diasConstrua e mantenha um Sistema de Gestão da Qualidade conforme para dispositivos médicos
Virtual / Presencial
Workshop de Avaliação Clínica
1 diaAprenda a realizar avaliações clínicas e a manter evidências clínicas
Virtual
Vigilância Pós-Comercialização
1 diaImplemente sistemas eficazes de PMS e vigilância para os seus produtos
Virtual
Cursos Aprofundados sobre Software para Dispositivos Médicos
Domine as complexidades das regulamentações de software para dispositivos médicos com os nossos cursos especializados. Desde fundamentos de classificação a considerações avançadas de IA/ML, aprenda com Especialistas em Engenharia Regulamentar que orientaram centenas de produtos para o mercado.
Sistema de Gestão da Qualidade - ISO 13485
Aprenda os princípios e práticas do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em Dispositivos Médicos.
Ver CursoSoftware para Dispositivos Médicos - Design e Desenvolvimento
Software para Dispositivos Médicos - Design e Desenvolvimento
Ver CursoGestão de Risco - ISO 14971
Aprofunde os princípios e práticas de gestão de risco (ISO 14971).
Ver CursoRequisitos de Usabilidade - IEC 62366
Requisitos de Usabilidade para Dispositivos Médicos
Ver CursoIA como Dispositivo Médico - Profissionais RAQA
Um curso detalhado para profissionais RAQA focado em conformidade de IA, gestão de risco, documentação e SGQ.
Ver CursoIA como Dispositivo Médico - Engenheiros
Um curso detalhado para profissionais RAQA focado em conformidade de IA, gestão de risco, documentação e SGQ.
Ver CursoIA como Dispositivo Médico - Equipas
Um curso introdutório básico para todas as equipas internas que não estão diretamente envolvidas no desenvolvimento ou conformidade de IA.
Ver CursoRegulamento de Dispositivos Médicos (MDR)
Mergulhe no mundo do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR), explorando a sua importância e implicações para fabricantes.
Ver CursoGuias e Recursos
A nossa coleção de guias práticos, listas de verificação e modelos para apoiar o seu percurso de conformidade. Criados por Especialistas em Engenharia Regulamentar e atualizados regularmente para refletir os requisitos mais recentes.
Lista de Verificação de Conformidade MDR
Lista de verificação completa para conformidade MDR da UE cobrindo todos os requisitos essenciais
Em BreveGuia de Documentação Técnica
Guia passo a passo para criar documentação técnica conforme para software
Em BreveGDPR para Saúde Digital
Requisitos de proteção de dados e orientação de implementação para saúde
Em BreveAvaliação de Preparação para o AI Act
Avalie o seu sistema de IA face aos requisitos do EU AI Act
Em BreveRoteiro de Implementação ISO 27001
Abordagem estruturada para obter a certificação de segurança da informação
Em BrevePacote de Modelos de Vigilância Pós-Comercialização
Modelos prontos a usar para planos, relatórios e vigilância PMS
Em Breve