Ajudamos a Levar
Dispositivos de Saúde Digital
ao Mercado
Especialistas em Engenharia Regulamentar para dispositivos médicos, privacidade de dados e governança de IA em saúde digital
Porquê Escolher a Complear?
Combinamos especialização na indústria com soluções inovadoras para entregar resultados excecionais para empresas de tecnologia de saúde.
Especialização na Indústria
A nossa equipa combina anos de experiência em tecnologia de saúde, assuntos regulamentares e conformidade para fornecer orientação inigualável.
Soluções Personalizadas
Compreendemos que cada organização tem necessidades únicas. As nossas soluções são personalizadas para responder aos seus desafios e objetivos específicos.
Abordagem Inovadora
Mantemo-nos na vanguarda das regulamentações e tecnologias emergentes para fornecer soluções prospetivas que o preparam para desafios futuros.
O Seu Percurso de Conformidade
A nossa abordagem passo a passo assegura um caminho suave para a conformidade regulamentar da sua tecnologia de saúde.
Análise de Lacunas
Identificar lacunas de conformidade e determinar a documentação e processos necessários.
Simplificar a Conformidade com o Complear OS
A nossa plataforma abrangente ajuda empresas de tecnologia de saúde a gerir a conformidade regulamentar ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
Explorar Complear OSOs Nossos Serviços de Consultoria
Especialistas em Engenharia Regulamentar que entregam soluções personalizadas para empresas de tecnologia de saúde.
Dispositivos Médicos
Soluções de conformidade de ponta a ponta para fabricantes e programadores de dispositivos médicos.
Privacidade de Dados e Cibersegurança
Proteja dados sensíveis com conformidade GDPR, implementação ISO 27001 e serviços de DPO.
Governança de IA
Quadros abrangentes de governança de IA para aplicações de saúde, assegurando implantação de IA ética e conforme.
Formação e Workshops
Programas de formação liderados por Especialistas em Engenharia Regulamentar para desenvolver capacidades e consciência interna de conformidade.
O Nosso Processo de Serviço
Seguimos uma abordagem estruturada para assegurar que as suas soluções de tecnologia de saúde alcançam e mantêm a conformidade regulamentar.
Avaliação e Planeamento
Começamos com uma avaliação abrangente das suas necessidades regulamentares e desenvolvemos um roteiro de conformidade detalhado.
Análise de Lacunas
Os nossos Especialistas em Engenharia Regulamentar identificam lacunas de conformidade nos seus processos atuais através de revisão minuciosa de documentação e avaliação de sistemas.
Desenvolvimento de Estratégia
Criamos uma estratégia de conformidade personalizada com marcos, responsabilidades e cronogramas claros.
Formação da Equipa
A sua equipa recebe formação especializada sobre requisitos regulamentares e melhores práticas de implementação.
Documentação e Implementação
Ajudamo-lo a desenvolver e implementar processos, documentação e sistemas de gestão da qualidade conformes.
Monitorização e Otimização
Apoio contínuo assegura conformidade contínua e otimização de processos à medida que as regulamentações evoluem.
Complear OS
A nossa plataforma abrangente de gestão de conformidade simplifica processos regulamentares, documentação e colaboração para empresas de tecnologia de saúde.
- Gestão centralizada de documentos e controlo de versões
- Fluxos de trabalho automatizados de conformidade e acompanhamento de tarefas
- Atualizações e alertas regulamentares em tempo real
- Trilho de auditoria e relatórios integrados
Educação e Recursos
Construa o seu conhecimento em conformidade com os nossos programas de formação abrangentes e recursos educativos.
Formação e Workshops
Programas de formação sobre MDR, ISO 13485, avaliação clínica e vigilância pós-comercialização — liderados por Especialistas em Engenharia Regulamentar.
Academia de Software para Dispositivos Médicos (abre num novo separador)
Cursos aprofundados sobre regulamentações, desenvolvimento e certificação de Software para Dispositivos Médicos.
Guias de Conformidade
Listas de verificação, modelos e guias descarregáveis para apoiar o seu percurso regulamentar.
O Que Dizem os Nossos Clientes
Ouça empresas de tecnologia de saúde que navegaram com sucesso a conformidade com a nossa ajuda.
"São um parceiro com experiência para assegurar que estamos em conformidade com todas as regulamentações relevantes de dispositivos médicos."
Cristiano Marques
Glintt
"Recebemos informação abrangente sobre a via regulamentar e orientação sobre o desenvolvimento do dispositivo."
Sara Reis
Insignals Neurotech
"Crucial para compreender a nossa via regulamentar e navegar a complexidade da regulamentação europeia."
Telma Mota
Altice Labs
Quem É?
Descubra soluções de conformidade personalizadas com base no papel da sua organização no ecossistema de saúde.
Startup
Roteiros regulamentares e estratégias de conformidade para empresas de saúde em fase inicial.
Saber MaisFabricante
Conformidade de ponta a ponta para fabricantes de dispositivos médicos e SaMD.
Como Podemos AjudarRegulador
Gestão e relatórios de conformidade transparentes para organismos reguladores.
Como Podemos Ajudar
Confiança dos Líderes da Indústria
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Receba as últimas atualizações regulamentares, perspetivas de conformidade e notícias da indústria diretamente na sua caixa de entrada.
Respeitamos a sua privacidade. Cancele a subscrição a qualquer momento.
Fale com um Especialista em Engenharia Regulamentar
A nossa equipa de Especialistas em Engenharia Regulamentar está pronta para o ajudar a navegar requisitos regulamentares complexos e alcançar a conformidade.
- Consulta gratuita com um Especialista em Engenharia Regulamentar
- Demonstração personalizada da plataforma
- Resposta no prazo de 24 horas