Ressources & Formation

Développez votre expertise en conformité

Des ateliers pratiques aux guides complets, nous fournissons les ressources dont vous avez besoin pour naviguer les réglementations de santé en toute confiance. Donnez à votre équipe les connaissances qui accélèrent la conformité.

Formation & Ateliers Académie des logiciels de dispositifs médicaux Guides de conformité

Formation & Ateliers

Programmes de formation dirigés par des experts en ingénierie réglementaire

Développez vos capacités internes de conformité grâce à nos programmes de formation complets. Conçus par des experts en ingénierie réglementaire avec des décennies d'expérience dans l'industrie, nos ateliers combinent connaissances théoriques et application pratique.

Sessions dirigées par des experts

Apprenez auprès de spécialistes réglementaires avec des décennies d'expérience dans l'industrie

Approche pratique

Ateliers pratiques avec des études de cas réels et des exercices

Certification

Obtenez des certifications reconnues pour faire avancer votre carrière en conformité

Formats flexibles

Options sur site, virtuelles et à votre rythme pour s'adapter à votre emploi du temps

Programmes de formation

Fondamentaux du MDR

2 jours

Maîtrisez les exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux pour les produits de santé numérique

Virtuel / Sur site

Mise en œuvre ISO 13485

3 jours

Construisez et maintenez un système de gestion de la qualité conforme pour les dispositifs médicaux

Virtuel / Sur site

Atelier d'évaluation clinique

1 jour

Apprenez à mener des évaluations cliniques et à maintenir les preuves cliniques

Virtuel

Surveillance post-commercialisation

1 jour

Mettez en place des systèmes efficaces de PMS et de vigilance pour vos produits

Virtuel

Académie des logiciels de dispositifs médicaux

Cours approfondis sur les logiciels de dispositifs médicaux

Maîtrisez les complexités des réglementations sur les logiciels de dispositifs médicaux grâce à nos cours spécialisés. De la classification fondamentale aux considérations avancées IA/ML, apprenez auprès d'experts en ingénierie réglementaire qui ont guidé des centaines de produits vers le marché.

Système de gestion de la qualité

Système de gestion de la qualité - ISO 13485

Apprenez les principes et pratiques du système de gestion de la qualité (SMQ) pour les dispositifs médicaux.

Voir le cours

Logiciel en tant que dispositif médical

Logiciel de dispositif médical - Conception et développement

Voir le cours

Gestion des risques

Gestion des risques - ISO 14971

Plongez dans les principes et pratiques de la gestion des risques (ISO 14971).

Voir le cours

Utilisabilité

Exigences d'utilisabilité - IEC 62366

Exigences d'utilisabilité pour les dispositifs médicaux

Voir le cours

Évaluation clinique

Évaluation clinique pour les dispositifs médicaux

Voir le cours

Intelligence artificielle

IA en tant que dispositif médical - Prestataires RAQA

Un cours détaillé pour les professionnels RAQA axé sur la conformité IA, la gestion des risques, la documentation et le SMQ.

Voir le cours

Intelligence artificielle

IA en tant que dispositif médical - Ingénieurs

Un cours détaillé pour les professionnels RAQA axé sur la conformité IA, la gestion des risques, la documentation et le SMQ.

Voir le cours

Intelligence artificielle

IA en tant que dispositif médical - Équipes

Un cours introductif de base pour toutes les équipes internes qui ne sont pas directement impliquées dans le développement ou la conformité IA.

Voir le cours

Règlement sur les dispositifs médicaux

Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR)

Plongez dans le monde du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), en explorant son importance et ses implications pour les fabricants.

Voir le cours

Accès complet à l'académie

Accès illimité à tous les cours, certificats et ressources exclusives.

Guides de conformité

Guides & Ressources

Notre collection de guides pratiques, listes de contrôle et modèles pour accompagner votre parcours de conformité. Créés par des experts en ingénierie réglementaire et régulièrement mis à jour pour refléter les dernières exigences.

Liste de contrôle

Liste de contrôle de conformité MDR

Liste de contrôle complète pour la conformité au MDR européen couvrant toutes les exigences essentielles

Bientôt disponible

Guide

Guide de documentation technique

Guide étape par étape pour créer une documentation technique conforme pour les logiciels

Bientôt disponible

Livre blanc

GDPR pour la santé numérique

Exigences de protection des données et conseils de mise en œuvre pour la santé

Bientôt disponible

Évaluation

Évaluation de préparation au AI Act

Évaluez votre système d'IA par rapport aux exigences du EU AI Act

Bientôt disponible

Feuille de route

Feuille de route de mise en œuvre ISO 27001

Approche structurée pour obtenir la certification en sécurité de l'information

Bientôt disponible

Modèles

Pack de modèles de surveillance post-commercialisation

Modèles prêts à l'emploi pour les plans PMS, les rapports et la vigilance

Bientôt disponible

Vous cherchez quelque chose de spécifique ? Notre équipe peut vous aider à trouver les bonnes ressources.

Académie Complear

Accédez à notre bibliothèque complète de cours, certifications et parcours d'apprentissage à l'académie Complear. Des fondamentaux pour débutants aux sujets réglementaires avancés, développez l'expertise dont votre équipe a besoin.

Prêt à développer votre expertise en conformité ?

Que vous ayez besoin d'une formation pratique, d'une accélération startup ou d'un apprentissage à votre rythme, nous avons les ressources pour vous aider à réussir sur les marchés de santé réglementés.