Nous aidons à mettre
les dispositifs de santé numériques
sur le marché
Experts en ingénierie réglementaire pour les dispositifs médicaux, la protection des données et la gouvernance IA en santé numérique
Pourquoi choisir Complear ?
Nous combinons expertise sectorielle et solutions innovantes pour fournir des résultats exceptionnels aux entreprises de technologies de santé.
Expertise sectorielle
Notre équipe combine des années d'expérience en technologies de santé, affaires réglementaires et conformité pour fournir un accompagnement inégalé.
Solutions sur mesure
Nous comprenons que chaque organisation a des besoins uniques. Nos solutions sont personnalisées pour répondre à vos défis et objectifs spécifiques.
Approche innovante
Nous restons à la pointe des réglementations et technologies émergentes pour fournir des solutions tournées vers l'avenir qui vous préparent aux défis futurs.
Votre parcours de conformité
Notre approche étape par étape garantit un chemin fluide vers la conformité réglementaire pour votre technologie de santé.
Analyse des écarts
Identifier les lacunes de conformité et déterminer la documentation et les processus nécessaires.
Simplifiez la conformité avec Complear OS
Notre plateforme complète aide les entreprises de technologies de santé à gérer la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit.
Explorer Complear OSNos services de conseil
Experts en ingénierie réglementaire fournissant des solutions sur mesure pour les entreprises de technologies de santé.
Dispositifs médicaux
Solutions de conformité de bout en bout pour les fabricants et développeurs de dispositifs médicaux.
Protection des données & Cybersécurité
Protégez les données sensibles avec la conformité GDPR, la mise en œuvre ISO 27001 et les services de DPO.
Gouvernance IA
Cadres complets de gouvernance IA pour les applications de santé garantissant un déploiement éthique et conforme de l'IA.
Formation & Ateliers
Programmes de formation dirigés par des experts en ingénierie réglementaire pour développer les capacités internes de conformité et la sensibilisation.
Notre processus de service
Nous suivons une approche structurée pour garantir que vos solutions de technologies de santé atteignent et maintiennent la conformité réglementaire.
Évaluation & Planification
Nous commençons par une évaluation complète de vos besoins réglementaires et élaborons une feuille de route détaillée de conformité.
Analyse des écarts
Nos experts en ingénierie réglementaire identifient les lacunes de conformité dans vos processus actuels par une revue approfondie de la documentation et une évaluation du système.
Élaboration de la stratégie
Nous créons une stratégie de conformité sur mesure avec des jalons clairs, des responsabilités et des calendriers.
Formation des équipes
Votre équipe reçoit une formation spécialisée sur les exigences réglementaires et les meilleures pratiques de mise en œuvre.
Documentation & Mise en œuvre
Nous vous aidons à développer et mettre en œuvre des processus, une documentation et des systèmes de gestion de la qualité conformes.
Surveillance & Optimisation
Un support continu garantit la conformité permanente et l'optimisation des processus à mesure que les réglementations évoluent.
Complear OS
Notre plateforme complète de gestion de la conformité simplifie les processus réglementaires, la documentation et la collaboration pour les entreprises de technologies de santé.
- Gestion centralisée des documents et contrôle de version
- Flux de conformité automatisés et suivi des tâches
- Mises à jour et alertes réglementaires en temps réel
- Piste d'audit intégrée et rapports
Formation & Ressources
Développez vos connaissances en conformité grâce à nos programmes de formation complets et nos ressources éducatives.
Formation & Ateliers
Programmes de formation sur le MDR, ISO 13485, l'évaluation clinique et la surveillance post-commercialisation — dirigés par des experts en ingénierie réglementaire.
Académie des logiciels de dispositifs médicaux (s’ouvre dans un nouvel onglet)
Cours approfondis sur les réglementations, le développement et la certification des logiciels de dispositifs médicaux.
Guides de conformité
Listes de contrôle, modèles et guides téléchargeables pour accompagner votre parcours réglementaire.
Ce que disent nos clients
Découvrez les témoignages d'entreprises de technologies de santé qui ont navigué avec succès la conformité grâce à notre aide.
"Ils sont un partenaire avec l'expertise pour garantir que nous respectons toutes les réglementations applicables aux dispositifs médicaux."
Cristiano Marques
Glintt
"Nous avons reçu des informations complètes sur la voie réglementaire et des conseils sur le développement du dispositif."
Sara Reis
Insignals Neurotech
"Essentiel pour comprendre notre voie réglementaire et naviguer la complexité de la réglementation européenne."
Telma Mota
Altice Labs
Qui êtes-vous ?
Découvrez des solutions de conformité adaptées au rôle de votre organisation dans l'écosystème de santé.
Startup
Feuilles de route réglementaires et stratégies de conformité pour les entreprises de santé en phase de démarrage.
En savoir plusFabricant
Conformité de bout en bout pour les fabricants de dispositifs médicaux et de SaMD.
Comment nous pouvons aiderDéployeur
Conformité de mise en œuvre et de déploiement pour les solutions d'IA en santé.
En savoir plusRégulateur
Gestion transparente de la conformité et rapports pour les organismes de réglementation.
Comment nous pouvons aider
Reconnu par les leaders de l'industrie
Restez informé
Recevez les dernières mises à jour réglementaires, les informations sur la conformité et les actualités de l'industrie dans votre boîte de réception.
Nous respectons votre vie privée. Désabonnez-vous à tout moment.
Parlez à un expert en ingénierie réglementaire
Notre équipe d'experts en ingénierie réglementaire est prête à vous aider à naviguer les exigences réglementaires complexes et à atteindre la conformité.
- Consultation gratuite avec un expert en ingénierie réglementaire
- Démo personnalisée de la plateforme
- Réponse sous 24 heures