Programas de formación impartidos por Ingenieros Regulatorios Expertos
Desarrolle capacidades internas de cumplimiento con nuestros programas de formación integrales. Disenados por Ingenieros Regulatorios Expertos con decadas de experiencia en la industria, nuestros talleres combinan conocimiento teórico con aplicación práctica.
Sesiones dirigidas por expertos
Aprenda de especialistas regulatorios con decadas de experiencia en la industria
Enfoque práctico
Talleres prácticos con casos de estudio y ejercicios del mundo real
Certificación
Obtenga credenciales reconocidas para avanzar en su carrera de cumplimiento
Formatos flexibles
Opciones presenciales, virtuales y a su propio ritmo para adaptarse a su agenda
Programas de formación
Fundamentos de MDR
2 díasDomine los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE para productos de salud digital
Virtual / Presencial
Implementación de ISO 13485
3 díasConstruya y mantenga un Sistema de Gestión de Calidad conforme para dispositivos médicos
Virtual / Presencial
Taller de evaluación clínica
1 díaAprenda a realizar evaluaciones clínicas y mantener la evidencia clínica
Virtual
Vigilancia post-comercialización
1 díaImplemente sistemas efectivos de PMS y vigilancia para sus productos
Virtual
Cursos especializados sobre Software de Dispositivos Médicos
Domine las complejidades de las regulaciones de software de dispositivos médicos con nuestros cursos especializados. Desde fundamentos de clasificación hasta consideraciones avanzadas de IA/ML, aprenda de Ingenieros Regulatorios Expertos que han guiado cientos de productos al mercado.
Sistema de Gestión de Calidad - ISO 13485
Aprenda los principios y prácticas del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en Dispositivos Médicos.
Ver cursoSoftware de Dispositivos Médicos - Diseño y Desarrollo
Software de Dispositivos Médicos - Diseño y Desarrollo
Ver cursoGestión de Riesgos - ISO 14971
Profundice en los principios y prácticas de la gestión de riesgos (ISO 14971).
Ver cursoRequisitos de Usabilidad - IEC 62366
Requisitos de usabilidad para dispositivos médicos
Ver cursoIA como Dispositivo Médico - Proveedores RAQA
Un curso detallado para profesionales RAQA centrado en cumplimiento de IA, gestión de riesgos, documentación y SGC.
Ver cursoIA como Dispositivo Médico - Ingenieros
Un curso detallado para profesionales RAQA centrado en cumplimiento de IA, gestión de riesgos, documentación y SGC.
Ver cursoIA como Dispositivo Médico - Equipos
Un curso introductorio básico para todos los equipos internos que no participan directamente en el desarrollo o cumplimiento de IA.
Ver cursoReglamento de Dispositivos Médicos (MDR)
Sumerjase en el mundo del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), explorando su importancia e implicaciones para los fabricantes.
Ver cursoGuías y recursos
Nuestra colección de guías prácticas, listas de verificación y plantillas para apoyar su recorrido de cumplimiento. Creadas por Ingenieros Regulatorios Expertos y actualizadas regularmente para reflejar los últimos requisitos.
Lista de verificación de cumplimiento MDR
Lista de verificación completa para el cumplimiento de la MDR de la UE que cubre todos los requisitos esenciales
ProximamenteGuía de documentación técnica
Guía paso a paso para crear documentación técnica conforme para software
ProximamenteGDPR para Salud Digital
Requisitos de protección de datos y orientación de implementación para sanidad
ProximamenteEvaluación de preparación para el AI Act
Evalue su sistema de IA frente a los requisitos del EU AI Act
ProximamenteHoja de ruta de implementación de ISO 27001
Enfoque estructurado para lograr la certificación de seguridad de la información
ProximamentePaquete de plantillas de vigilancia post-comercialización
Plantillas listas para usar para planes, informes y vigilancia de PMS
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