Recursos y Educación

Desarrolle su experiencia en cumplimiento

Desde talleres prácticos de formación hasta guías completas, proporcionamos los recursos que necesita para navegar las regulaciones sanitarias con confianza. Capacite a su equipo con conocimientos que aceleran el cumplimiento.

Formación y talleres Academia de Software de Dispositivos Médicos Guías de cumplimiento

Formación y talleres

Programas de formación impartidos por Ingenieros Regulatorios Expertos

Desarrolle capacidades internas de cumplimiento con nuestros programas de formación integrales. Disenados por Ingenieros Regulatorios Expertos con decadas de experiencia en la industria, nuestros talleres combinan conocimiento teórico con aplicación práctica.

Sesiones dirigidas por expertos

Aprenda de especialistas regulatorios con decadas de experiencia en la industria

Enfoque práctico

Talleres prácticos con casos de estudio y ejercicios del mundo real

Certificación

Obtenga credenciales reconocidas para avanzar en su carrera de cumplimiento

Formatos flexibles

Opciones presenciales, virtuales y a su propio ritmo para adaptarse a su agenda

Programas de formación

Fundamentos de MDR

2 días

Domine los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE para productos de salud digital

Virtual / Presencial

Implementación de ISO 13485

3 días

Construya y mantenga un Sistema de Gestión de Calidad conforme para dispositivos médicos

Virtual / Presencial

Taller de evaluación clínica

1 día

Aprenda a realizar evaluaciones clínicas y mantener la evidencia clínica

Virtual

Vigilancia post-comercialización

1 día

Implemente sistemas efectivos de PMS y vigilancia para sus productos

Virtual

Academia de Software de Dispositivos Médicos

Cursos especializados sobre Software de Dispositivos Médicos

Domine las complejidades de las regulaciones de software de dispositivos médicos con nuestros cursos especializados. Desde fundamentos de clasificación hasta consideraciones avanzadas de IA/ML, aprenda de Ingenieros Regulatorios Expertos que han guiado cientos de productos al mercado.

Sistema de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad - ISO 13485

Aprenda los principios y prácticas del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en Dispositivos Médicos.

Ver curso

Software como Dispositivo Médico

Software de Dispositivos Médicos - Diseño y Desarrollo

Ver curso

Gestión de Riesgos

Gestión de Riesgos - ISO 14971

Profundice en los principios y prácticas de la gestión de riesgos (ISO 14971).

Ver curso

Usabilidad

Requisitos de Usabilidad - IEC 62366

Requisitos de usabilidad para dispositivos médicos

Ver curso

Evaluación Clínica

Evaluación clínica para dispositivos médicos

Ver curso

Inteligencia Artificial

IA como Dispositivo Médico - Proveedores RAQA

Un curso detallado para profesionales RAQA centrado en cumplimiento de IA, gestión de riesgos, documentación y SGC.

Ver curso

Inteligencia Artificial

IA como Dispositivo Médico - Ingenieros

Un curso detallado para profesionales RAQA centrado en cumplimiento de IA, gestión de riesgos, documentación y SGC.

Ver curso

Inteligencia Artificial

IA como Dispositivo Médico - Equipos

Un curso introductorio básico para todos los equipos internos que no participan directamente en el desarrollo o cumplimiento de IA.

Ver curso

Reglamento de Dispositivos Médicos

Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR)

Sumerjase en el mundo del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), explorando su importancia e implicaciones para los fabricantes.

Ver curso

Obtenga acceso completo a la Academia

Acceso ilimitado a todos los cursos, certificados y recursos exclusivos.

Guías de cumplimiento

Guías y recursos

Nuestra colección de guías prácticas, listas de verificación y plantillas para apoyar su recorrido de cumplimiento. Creadas por Ingenieros Regulatorios Expertos y actualizadas regularmente para reflejar los últimos requisitos.

Lista de verificación

Lista de verificación de cumplimiento MDR

Lista de verificación completa para el cumplimiento de la MDR de la UE que cubre todos los requisitos esenciales

Proximamente

Guía

Guía de documentación técnica

Guía paso a paso para crear documentación técnica conforme para software

Proximamente

Libro blanco

GDPR para Salud Digital

Requisitos de protección de datos y orientación de implementación para sanidad

Proximamente

Evaluación

Evaluación de preparación para el AI Act

Evalue su sistema de IA frente a los requisitos del EU AI Act

Proximamente

Hoja de ruta

Hoja de ruta de implementación de ISO 27001

Enfoque estructurado para lograr la certificación de seguridad de la información

Proximamente

Plantillas

Paquete de plantillas de vigilancia post-comercialización

Plantillas listas para usar para planes, informes y vigilancia de PMS

Proximamente

Busca algo específico? Nuestro equipo puede ayudarle a encontrar los recursos adecuados.

Complear Academy

Acceda a nuestra biblioteca completa de cursos, certificaciones y rutas de aprendizaje en Complear Academy. Desde fundamentos para principiantes hasta temas regulatorios avanzados, desarrolle la experiencia que su equipo necesita.

Listo para desarrollar su experiencia en cumplimiento?

Ya sea que necesite formación práctica, aceleración para startups o aprendizaje a su propio ritmo, tenemos los recursos para ayudarle a tener éxito en mercados sanitarios regulados.