Ayudamos a llevar
Dispositivos de Salud Digital
al mercado

Ingenieros Regulatorios Expertos para dispositivos médicos, privacidad de datos y gobernanza de IA en salud digital

Por que elegir Complear?

Combinamos experiencia en la industria con soluciones innovadoras para ofrecer resultados excepcionales a empresas de tecnología sanitaria.

Experiencia en la Industria
Nuestro equipo combina años de experiencia en tecnología sanitaria, asuntos regulatorios y cumplimiento para proporcionar una orientación sin igual.
Soluciones a Medida
Entendemos que cada organización tiene necesidades únicas. Nuestras soluciones se personalizan para abordar sus desafios y objetivos específicos.
Enfoque Innovador
Nos mantenemos a la vanguardia de las regulaciones y tecnologías emergentes para proporcionar soluciones con visión de futuro que le preparen para los retos venideros.

Su recorrido de cumplimiento

Nuestro enfoque paso a paso garantiza un camino fluido hacia el cumplimiento normativo para su tecnología sanitaria.

Análisis de brechas

Identificación de brechas de cumplimiento y determinación de la documentación y procesos necesarios.

Simplifique el cumplimiento con Complear OS

Nuestra plataforma integral ayuda a las empresas de tecnología sanitaria a gestionar el cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del producto.

Explorar Complear OS

Nuestros servicios de consultoría

Ingenieros Regulatorios Expertos que ofrecen soluciones a medida para empresas de tecnología sanitaria.

Dispositivos Médicos
Soluciones integrales de cumplimiento para fabricantes y desarrolladores de dispositivos médicos.
Privacidad de Datos y Ciberseguridad
Proteja los datos sensibles con cumplimiento del GDPR, implementación de ISO 27001 y servicios de DPD.
Gobernanza de IA
Marcos integrales de gobernanza de IA para aplicaciones sanitarias que garantizan un despliegue ético y conforme de la IA.
Formación y Talleres
Programas de formación impartidos por Ingenieros Regulatorios Expertos para desarrollar capacidades internas de cumplimiento y concienciación.

Nuestro proceso de servicio

Seguimos un enfoque estructurado para garantizar que sus soluciones de tecnología sanitaria alcancen y mantengan el cumplimiento normativo.

Evaluación y planificación
Comenzamos con una evaluación integral de sus necesidades regulatorias y desarrollamos una hoja de ruta detallada de cumplimiento.
Análisis de brechas
Nuestros Ingenieros Regulatorios Expertos identifican brechas de cumplimiento en sus procesos actuales mediante una revisión exhaustiva de la documentación y evaluación del sistema.
Desarrollo de estrategia
Creamos una estrategia de cumplimiento a medida con hitos, responsabilidades y plazos claros.
Formación del equipo
Su equipo recibe formación especializada sobre requisitos regulatorios y mejores prácticas de implementación.
Documentación e implementación
Le ayudamos a desarrollar e implementar procesos, documentación y sistemas de gestión de calidad conformes.
Monitorización y optimización
El soporte continuo garantiza el cumplimiento continuo y la optimización de procesos a medida que evolucionan las regulaciones.

Complear OS

Nuestra plataforma integral de gestión del cumplimiento simplifica los procesos regulatorios, la documentación y la colaboración para empresas de tecnología sanitaria.

Gestión centralizada de documentos y control de versiones
Flujos de trabajo de cumplimiento automatizados y seguimiento de tareas
Actualizaciones y alertas regulatorias en tiempo real
Traza de auditoría y generación de informes integrados

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Educación y recursos

Desarrolle su conocimiento en cumplimiento con nuestros programas de formación integrales y recursos educativos.

Formación y talleres
Programas de formación sobre MDR, ISO 13485, evaluación clínica y vigilancia post-comercialización, impartidos por Ingenieros Regulatorios Expertos.
Academia de Software de Dispositivos Médicos (se abre en una pestaña nueva)
Cursos especializados sobre regulaciones, desarrollo y certificación de Software de Dispositivos Médicos.
Guías de cumplimiento
Listas de verificación, plantillas y guías descargables para apoyar su recorrido regulatorio.

Lo que dicen nuestros clientes

Escuche a las empresas de tecnología sanitaria que han navegado con éxito el cumplimiento con nuestra ayuda.

"Son un socio con experiencia para garantizar que estemos cumpliendo con todas las regulaciones de dispositivos médicos pertinentes."
Cristiano Marques
Glintt
"Recibimos información completa sobre la vía regulatoria y orientación sobre el desarrollo del dispositivo."
Sara Reis
Insignals Neurotech
"Fundamental para comprender nuestra vía regulatoria y navegar la complejidad de la regulación de la UE."
Telma Mota
Altice Labs

Quien es usted?

Descubra soluciones de cumplimiento a medida según el rol de su organización en el ecosistema sanitario.

Startup
Hojas de ruta regulatorias y estrategias de cumplimiento para empresas sanitarias en fase inicial.
Más información
Fabricante
Cumplimiento integral para fabricantes de dispositivos médicos y SaMD.
Como podemos ayudar
Implementador
Cumplimiento de implementación y despliegue para soluciones sanitarias de IA.
Más información
Regulador
Gestión y generación de informes de cumplimiento transparentes para organismos reguladores.
Como podemos ayudar