Ressourcen & Bildung
Bauen Sie Ihre Compliance-Expertise auf
Von praxisorientierten Schulungsworkshops bis zu umfassenden Leitfäden bieten wir Ihnen die Ressourcen, die Sie benötigen, um die Vorschriften im Gesundheitswesen sicher zu meistern. Stärken Sie Ihr Team mit Wissen, das die Compliance beschleunigt.
Schulungsprogramme geleitet von Regulatory Engineering Experten
Bauen Sie interne Compliance-Fähigkeiten mit unseren umfassenden Schulungsprogrammen auf. Konzipiert von Regulatory Engineering Experten mit jahrzehntelanger Branchenerfahrung, verbinden unsere Workshops theoretisches Wissen mit praktischer Anwendung.
Von Experten geleitete Sitzungen
Lernen Sie von Regulierungsspezialisten mit jahrzehntelanger Branchenerfahrung
Praxisorientierung
Praxisworkshops mit realen Fallstudien und Übungen
Zertifizierung
Erwerben Sie anerkannte Qualifikationen, um Ihre Compliance-Karriere voranzutreiben
Flexible Formate
Vor-Ort-, virtuelle und selbstgesteuerte Optionen, die zu Ihrem Zeitplan passen
Schulungsprogramme
MDR-Grundlagen
2 TageMeistern Sie die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung für Digital-Health-Produkte
Virtuell / Vor Ort
ISO 13485-Implementierung
3 TageAufbau und Pflege eines konformen Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
Virtuell / Vor Ort
Workshop Klinische Bewertung
1 TagLernen Sie, klinische Bewertungen durchzuführen und klinische Nachweise zu pflegen
Virtuell
Post-Market-Surveillance
1 TagImplementieren Sie effektive PMS- und Vigilanz-Systeme für Ihre Produkte
Virtuell
Vertiefungskurse zu Medizinprodukte-Software
Meistern Sie die Komplexitäten der Medizinprodukte-Software-Vorschriften mit unseren Spezialkursen. Von Klassifizierungsgrundlagen bis hin zu fortgeschrittenen KI/ML-Aspekten – lernen Sie von Regulatory Engineering Experten, die Hunderte von Produkten zum Markt begleitet haben.
Qualitätsmanagementsystem - ISO 13485
Lernen Sie die Prinzipien und Praktiken des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte.
Kurs ansehenMedizinprodukte-Software - Design und Entwicklung
Medizinprodukte-Software - Design und Entwicklung
Kurs ansehenRisikomanagement - ISO 14971
Vertiefen Sie sich in die Prinzipien und Praktiken des Risikomanagements (ISO 14971).
Kurs ansehenGebrauchstauglichkeitsanforderungen - IEC 62366
Gebrauchstauglichkeitsanforderungen für Medizinprodukte
Kurs ansehenKI als Medizinprodukt - RAQA-Anbieter
Ein detaillierter Kurs für RAQA-Fachleute mit Schwerpunkt auf KI-Compliance, Risikomanagement, Dokumentation und QMS.
Kurs ansehenKI als Medizinprodukt - Ingenieure
Ein detaillierter Kurs für RAQA-Fachleute mit Schwerpunkt auf KI-Compliance, Risikomanagement, Dokumentation und QMS.
Kurs ansehenKI als Medizinprodukt - Teams
Ein grundlegender Einführungskurs für alle internen Teams, die nicht direkt an der KI-Entwicklung oder Compliance beteiligt sind.
Kurs ansehenMedizinprodukteverordnung (MDR)
Tauchen Sie ein in die Welt der Medizinprodukteverordnung (MDR) und erkunden Sie ihre Bedeutung und Auswirkungen für Hersteller.
Kurs ansehenLeitfäden & Ressourcen
Unsere Sammlung praktischer Leitfäden, Checklisten und Vorlagen zur Unterstützung Ihres Compliance-Wegs. Erstellt von Regulatory Engineering Experten und regelmäßig aktualisiert, um die neuesten Anforderungen widerzuspiegeln.
MDR-Compliance-Checkliste
Vollständige Checkliste für EU-MDR-Compliance, die alle wesentlichen Anforderungen abdeckt
Demnächst verfügbarLeitfaden Technische Dokumentation
Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Erstellung konformer technischer Dokumentation für Software
Demnächst verfügbarGDPR für Digital Health
Datenschutzanforderungen und Implementierungsleitfaden für das Gesundheitswesen
Demnächst verfügbarAI Act Bereitschaftsbewertung
Bewerten Sie Ihr KI-System anhand der Anforderungen des EU AI Act
Demnächst verfügbarISO 27001-Implementierungsfahrplan
Strukturierter Ansatz zur Erreichung der Informationssicherheitszertifizierung
Demnächst verfügbarPost-Market-Surveillance Vorlagenpaket
Sofort einsetzbare Vorlagen für PMS-Pläne, Berichte und Vigilanz
Demnächst verfügbar