资源与教育
从实践培训研讨会到综合指南，我们提供您自信导航医疗健康法规所需的资源。用知识赋能您的团队，加速合规。
通过我们全面的培训项目建立内部合规能力。由具有数十年行业经验的法规工程专家设计，我们的研讨会将理论知识与实际应用相结合。
向具有数十年行业经验的法规专家学习
包含真实案例研究和练习的实践研讨会
获得认可的证书，推进您的合规职业发展
现场、虚拟和自主学习选项，适应您的日程
掌握数字健康产品的欧盟医疗器械法规要求
虚拟/现场
为医疗器械建立和维护合规的质量管理体系
学习进行临床评估和维护临床证据
虚拟
为您的产品实施有效的PMS和警戒系统
通过我们的专业课程掌握医疗器械软件法规的复杂性。从分类基础到高级AI/ML考虑，向已指导数百款产品上市的法规工程专家学习。
学习医疗器械质量管理体系(QMS)的原则和实践。
医疗器械软件 - 设计与开发
深入学习风险管理(ISO14971)的原则和实践。
医疗器械可用性要求
医疗器械临床评估
为RAQA专业人员设计的详细课程，重点关注AI合规、风险管理、文档和QMS。
为不直接参与AI开发或合规的内部团队设计的基础入门课程。
深入了解医疗器械法规(MDR)的世界，探索其对制造商的重要性和影响。
无限访问所有课程、证书和独家资源。
我们的实用指南、清单和模板集合，支持您的合规之旅。由法规工程专家创建，定期更新以反映最新要求。
涵盖所有基本要求的完整欧盟MDR合规清单
创建合规技术文档的分步指南
医疗健康数据保护要求和实施指导
根据欧盟AI法案要求评估您的AI系统
获得信息安全认证的结构化方法
PMS计划、报告和警戒的即用模板
在寻找特定内容？我们的团队可以帮助您找到正确的资源。
在康普利尔学院访问我们的完整课程库、认证和学习路径。从初学者基础到高级法规主题，建立您团队所需的专业知识。
无论您需要实践培训、创业加速还是自主学习，我们都有资源帮助您在受监管的医疗健康市场取得成功。
