由法规工程专家主导的培训项目
通过我们全面的培训项目建立内部合规能力。由具有数十年行业经验的法规工程专家设计，我们的研讨会将理论知识与实际应用相结合。
专家主导课程
向具有数十年行业经验的法规专家学习
实践导向
包含真实案例研究和练习的实践研讨会
认证
获得认可的证书，推进您的合规职业发展
灵活形式
现场、虚拟和自主学习选项，适应您的日程
培训项目
MDR基础
2天掌握数字健康产品的欧盟医疗器械法规要求
虚拟/现场
ISO 13485实施
3天为医疗器械建立和维护合规的质量管理体系
虚拟/现场
临床评估研讨会
1天学习进行临床评估和维护临床证据
虚拟
上市后监督
1天为您的产品实施有效的PMS和警戒系统
虚拟
医疗器械软件深度课程
通过我们的专业课程掌握医疗器械软件法规的复杂性。从分类基础到高级AI/ML考虑，向已指导数百款产品上市的法规工程专家学习。
指南与资源
我们的实用指南、清单和模板集合，支持您的合规之旅。由法规工程专家创建，定期更新以反映最新要求。
清单
MDR合规清单
涵盖所有基本要求的完整欧盟MDR合规清单
即将推出指南
技术文档指南
创建合规技术文档的分步指南
即将推出白皮书
数字健康GDPR指南
医疗健康数据保护要求和实施指导
即将推出评估
AI法案准备评估
根据欧盟AI法案要求评估您的AI系统
即将推出路线图
ISO 27001实施路线图
获得信息安全认证的结构化方法
即将推出模板
上市后监督模板包
PMS计划、报告和警戒的即用模板
即将推出在寻找特定内容？我们的团队可以帮助您找到正确的资源。
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