康普利尔OS的AI注册
通过智能解决方案自动化您的AI注册合规。
简化注册合规
欧盟AI法案（第49条）规定高风险AI系统必须在欧盟集中数据库中注册。康普利尔OS提供无缝解决方案，帮助您构建和维护AI注册条目，确保符合法规要求而无需繁琐操作。
从初始文档到更新和监控，康普利尔OS简化流程，帮助您保持审计就绪，并与当局和用户建立透明度。
了解更多关于康普利尔OS注册自动化的主要优势
合规保证
通过自动化文档和提交流程保持符合欧盟AI法案的注册要求。
简化更新
轻松管理AI系统的版本更新、修改和持续监控要求。
透明文档
通过全面、结构良好的注册条目与利益相关者建立信任，展示您对负责任AI的承诺。
法规环境
欧盟AI法案
全面遵守欧盟新的人工智能法规框架
FDA AI/ML指南
与FDA不断演变的AI/ML医疗器械软件指南保持一致
行业应用
制造商的法规合规（欧盟和美国）
为您的AI解决方案在欧洲和美国的法规成功做准备。康普利尔支持AI制造商完成法规旅程的每一步——无论您是构建临床决策支持软件、诊断AI工具还是其他医疗健康相关应用。
我们的团队帮助您遵守欧盟AI法案要求、FDA AI/ML指南，以及适用于医疗器械软件(SaMD)的框架。
我们提供从AI风险分类、符合性评估支持、质量管理体系集成(ISO 13485、ISO 42001)到技术文档起草的服务，所有这些都针对AI驱动的创新进行了定制。
交付物包括：
- AI风险分类和策略
- 欧盟和美国法规路线图
- 技术文档支持
- 符合性评估准备
- 持续合规咨询
部署者的欧盟AI法案法规合规
为在欧洲及其他地区部署第三方AI系统的公司提供支持。
满足部署者义务
欧盟AI法案为高风险AI系统的部署者引入了重大义务。即使您没有开发AI，您的组织也必须确保其负责任和合规的使用。在康普利尔，我们帮助医疗服务提供商、研究机构和企业在满足所有法规要求的同时集成AI解决方案。
使用康普利尔OS，您可以跟踪第三方AI工具在组织中的部署方式，记录使用情况和潜在风险，并为监督和审计做好准备。
申请部署者合规支持DPIA、AISIA & FRIA 管理
为AI系统量身定制的数据保护影响评估、AI系统影响评估和基本权利影响评估。
合规文档
维护欧盟AI法案对高风险AI部署者要求的记录和文档。
风险监控
持续监控AI系统性能和风险指标，确保持续合规。
事件报告
向相关当局报告严重事件和故障的程序和支持。
AI管理标准
康普利尔提供咨询服务，帮助您采用领先的AI管理标准并获得认证。这些框架为负责任的AI开发、部署和监督提供结构化方法。
AI管理系统(AIMS)国际标准
正在制定中的AI管理系统欧洲标准
我们的服务包括：
文档和框架
- AI政策制定
- 风险评估框架
- 控制实施
内部审计
- 差距分析
- 审计规划和执行
- 纠正措施跟踪
AIMS管理培训
- 领导层意识
- 技术团队培训
- 持续改进
我们的方法将AI管理标准与行业特定要求保持一致，从医疗健康AI合规（如欧盟MDR/IVDR和AI法案）到一般企业部署。
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