برامج تدريبية بقيادة خبراء الهندسة التنظيمية
ابنِ قدرات الامتثال الداخلية مع برامجنا التدريبية الشاملة. صممها خبراء الهندسة التنظيمية بعقود من الخبرة القطاعية، وتجمع ورشنا بين المعرفة النظرية والتطبيق العملي.
جلسات بقيادة خبراء
تعلم من متخصصين تنظيميين بعقود من الخبرة القطاعية
تركيز عملي
ورش عمل تطبيقية مع دراسات حالة وتمارين واقعية
الشهادة
احصل على شهادات معترف بها لتطوير مسيرتك المهنية في الامتثال
صيغ مرنة
خيارات حضورية وافتراضية وذاتية السرعة لتناسب جدولك
البرامج التدريبية
أساسيات MDR
يومانإتقان متطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية لمنتجات الصحة الرقمية
افتراضي / حضوري
تنفيذ ISO 13485
3 أيامبناء وصيانة نظام إدارة جودة ممتثل للأجهزة الطبية
افتراضي / حضوري
ورشة التقييم السريري
يوم واحدتعلم إجراء التقييمات السريرية والحفاظ على الأدلة السريرية
افتراضي
مراقبة ما بعد التسويق
يوم واحدتنفيذ أنظمة فعالة لمراقبة ما بعد التسويق واليقظة لمنتجاتك
افتراضي
دورات معمقة في برمجيات الأجهزة الطبية
أتقن تعقيدات لوائح برمجيات الأجهزة الطبية مع دوراتنا المتخصصة. من أساسيات التصنيف إلى اعتبارات الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي المتقدمة، تعلم من خبراء الهندسة التنظيمية الذين أرشدوا مئات المنتجات إلى السوق.
نظام إدارة الجودة - ISO 13485
تعلم مبادئ وممارسات نظام إدارة الجودة (QMS) للأجهزة الطبية.
عرض الدورةبرمجيات الأجهزة الطبية - التصميم والتطوير
برمجيات الأجهزة الطبية - التصميم والتطوير
عرض الدورةمتطلبات قابلية الاستخدام - IEC 62366
متطلبات قابلية الاستخدام للأجهزة الطبية
عرض الدورةالذكاء الاصطناعي كجهاز طبي - مزودو RAQA
دورة تفصيلية لمتخصصي RAQA تركز على امتثال الذكاء الاصطناعي وإدارة المخاطر والتوثيق ونظام إدارة الجودة.
عرض الدورةالذكاء الاصطناعي كجهاز طبي - المهندسون
دورة تفصيلية لمتخصصي RAQA تركز على امتثال الذكاء الاصطناعي وإدارة المخاطر والتوثيق ونظام إدارة الجودة.
عرض الدورةالذكاء الاصطناعي كجهاز طبي - الفرق
دورة تمهيدية أساسية لجميع الفرق الداخلية غير المشاركة مباشرة في تطوير أو امتثال الذكاء الاصطناعي.
عرض الدورةلائحة الأجهزة الطبية (MDR)
تعمق في عالم لائحة الأجهزة الطبية (MDR)، واستكشف أهميتها وتأثيراتها على المصنعين.
عرض الدورةالأدلة والموارد
مجموعتنا من الأدلة العملية وقوائم المراجعة والقوالب لدعم رحلة الامتثال الخاصة بك. أنشأها خبراء الهندسة التنظيمية ويتم تحديثها بانتظام لتعكس أحدث المتطلبات.
قائمة مراجعة امتثال MDR
قائمة مراجعة كاملة لامتثال MDR الأوروبي تغطي جميع المتطلبات الأساسية
قريباًدليل التوثيق الفني
دليل خطوة بخطوة لإنشاء توثيق فني ممتثل للبرمجيات
قريباًGDPR للصحة الرقمية
متطلبات حماية البيانات وإرشادات التنفيذ للرعاية الصحية
قريباًتقييم الجاهزية لـ AI Act
قيّم نظام الذكاء الاصطناعي الخاص بك مقابل متطلبات EU AI Act
قريباًخارطة طريق تنفيذ ISO 27001
نهج منظم لتحقيق شهادة أمن المعلومات
قريباًحزمة قوالب مراقبة ما بعد التسويق
قوالب جاهزة للاستخدام لخطط وتقارير ويقظة مراقبة ما بعد التسويق
قريباً