Validado na Saúde. A Escalar para a Economia Ciber-Física.
O Complear OS está em produção na saúde, IA e quântica, e defesa, alguns dos ambientes regulatórios mais exigentes, e está em expansão para aeroespacial, automóvel e energia. Combinamos infraestrutura nativa de IA com Forward-Deployed Engineering para garantir o alinhamento arquitetural com as normas globais.
SAÚDE
Do Protótipo ao Paciente.
Ajudamos a levar Software como Dispositivo Médico (SaMD), terapêuticas digitais e IA para saúde ao mercado. Os nossos Especialistas em Engenharia Regulamentar orientam-no através de regulamentações de Dispositivos Médicos (MDR, FDA, IEC 62304), Privacidade de Dados e Cibersegurança (GDPR, ISO 27001) e Governança de IA (EU AI Act) — enquanto o Complear OS fornece a infraestrutura de plataforma para gerir a conformidade ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
- Capacidade
- Consultoria de conformidade de ponta a ponta e plataforma para saúde digital — abrangendo estratégia regulamentar, análise de lacunas, implementação de SGQ, apoio à certificação e gestão contínua de conformidade pós-comercialização.
- Modelo de Entrega
- Engenharia Regulamentar + Plataforma - Os nossos Especialistas em Engenharia Regulamentar trabalham diretamente com a sua equipa desde a avaliação inicial até à certificação, apoiados pelo Complear OS para documentação, automação de fluxos de trabalho e rastreamento de conformidade pronto para auditoria.
IA E SISTEMAS QUÂNTICOS
Conformidade para a Era Algorítmica
Enquanto empresa de conformidade nativa de IA, a Complear foi construída para abordar os desafios únicos que a inteligência artificial e a computação quântica colocam aos quadros regulamentares em todo o mundo. Sistemas de IA de uso geral, grandes modelos de linguagem e algoritmos quânticos representam uma mudança de paradigma — estas tecnologias não são meras ferramentas incorporadas em produtos, mas sistemas críticos por si próprios que desafiam indústrias nunca antes consideradas críticas para a segurança. O EU AI Act, as regulamentações emergentes de GPAI e as normas específicas para computação quântica exigem uma nova abordagem à conformidade: uma que compreenda o comportamento algorítmico, a governança de modelos e a imprevisibilidade inerente dos sistemas de fronteira. O Complear OS fornece a infraestrutura de verificação para organizações que desenvolvem, implantam ou integram tecnologias de IA e quânticas em qualquer setor.
- Capacidade
- Automação de conformidade de ponta a ponta para fornecedores de GPAI, sistemas de IA de alto risco e aplicações de computação quântica sob o EU AI Act, NIST AI RMF e normas quânticas emergentes.
- Modelo de Entrega
- Integração Nativa de IA - O nosso Núcleo Regulamentar Semântico compreende nativamente arquiteturas de IA, ciclos de vida de modelos e perfis de risco algorítmico, fornecendo verificação contínua de conformidade desde o treino até à implantação.
AEROESPACIAL E AVIAÇÃO
Aeronavegabilidade por Algoritmo
Estendendo a segurança de nível hospitalar aos céus. O Complear OS fornece o substrato de verificação para aviónica com IA e sistemas aéreos não tripulados (UAS), alinhando o comportamento de redes neuronais com os mandatos da EASA e da FAA. Em vez de ciclos de certificação episódicos, permitimos evidências digitais contínuas — assegurando que os sistemas críticos de voo são verificáveis desde a primeira linha de código.
- Capacidade
- Verificação rastreável para aviónica crítica de segurança e sistemas de voo autónomos (alinhamento DO-178C).
- Modelo de Entrega
- Configuração Humano-no-Ciclo - Especialistas em conformidade de aviónica configuram o Núcleo Semântico para validar a sua lógica de controlo de voo, perfis de missão e modelos de autopiloto.
AUTOMÓVEL E ROBÓTICA
O Caminho para a Autonomia Determinística
À medida que a autonomia escala desde chãos de fábrica até autoestradas públicas, a carga regulamentar cresce exponencialmente. Paralelamente ao ISO 13485 (SGQ) + IEC 62304 (ciclo de vida de software) da MedTech, o setor automóvel utiliza o IATF 16949 para gestão da qualidade (sucedendo ao ISO/TS 16949), complementado pelo ISO 26262 para segurança funcional em sistemas E/E. O Complear OS fornece a infraestrutura de conformidade para sistemas de perceção, planeamento e controlo orientados por IA, traduzindo estas normas em pipelines de verificação executáveis.
- Capacidade
- Monitorização contínua de conformidade para sistemas autónomos em ADAS, robótica e automação industrial.
- Modelo de Entrega
- Integração de Plataforma - O nosso motor de conformidade integra-se com a sua infraestrutura DevOps existente, fornecendo geração de casos de segurança em tempo real e gestão de artefactos regulamentares.
DEFESA E ESPAÇO
Garantia de Missão em Ambientes Contestados
Na defesa e no espaço, a conformidade não é apenas regulamentar — é operacional. O Complear OS fornece a camada de garantia criptográfica para sistemas de IA que operam em ambientes contestados, negados ou degradados. Os nossos trilhos de auditoria soberanos permitem a verificação sem comprometer a PI crítica de missão ou a segurança operacional.
- Capacidade
- Verificação de conformidade com conhecimento zero para sistemas de IA classificados e software de grau espacial.
- Modelo de Entrega
- Implantação Soberana - Implantação on-premise isolada com total isolamento criptográfico. Concebida para requisitos ITAR, EAR e de segurança nacional.
SISTEMAS DE ENERGIA AVANÇADOS
Alimentar o Futuro com Segurança
O setor energético está a passar por uma transformação fundamental — a otimização de redes orientada por IA, tecnologias nucleares avançadas e infraestruturas inteligentes exigem novos paradigmas de conformidade. O Complear OS fornece a infraestrutura de verificação para sistemas de IA que gerem ativos energéticos críticos, desde reatores modulares pequenos (SMR) até sistemas de baterias à escala da rede, assegurando que a IA crítica de segurança cumpre as normas rigorosas dos reguladores nucleares e autoridades energéticas em todo o mundo.
- Capacidade
- Verificação contínua de conformidade para sistemas de IA em instalações nucleares, gestão de redes e infraestrutura energética sob os quadros NRC, IAEA e IEC 61513.
- Modelo de Entrega
- Integração de Infraestrutura Crítica - O nosso motor de conformidade integra-se com sistemas SCADA, plataformas digitais de I&C e sistemas de gestão de energia, fornecendo geração de casos de segurança em tempo real para aplicações nucleares e de rede.
A Sua Indústria Não Está Listada?
O Complear OS é concebido para extensibilidade. Se a sua indústria requer verificação rigorosa de conformidade para sistemas de IA, podemos trabalhar juntos para configurar a plataforma para o seu panorama regulamentar específico.