La economía ciberfísica
Validado en Salud. Escalando a la economía ciberfísica.
Complear OS esta desplegado globalmente en los entornos regulatorios más exigentes. Combinamos infraestructura nativa de IA con Ingeniería de Despliegue Avanzado para garantizar la alineación arquitectónica con los estándares globales.
Del prototipo al paciente.
SALUD
Del prototipo al paciente.
Ayudamos a llevar al mercado Software como Dispositivo Médico (SaMD), terapeuticas digitales e IA sanitaria. Nuestros Ingenieros Regulatorios le guian a través de las regulaciones de Dispositivos Médicos (MDR, FDA, IEC 62304), Privacidad de Datos y Ciberseguridad (GDPR, ISO 27001) y Gobernanza de IA (EU AI Act), mientras que Complear OS proporciona la infraestructura de plataforma para gestionar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida de su producto.
Capacidad
Consultoría integral de cumplimiento y plataforma para salud digital, abarcando estrategia regulatoria, análisis de brechas, implementación de SGC, soporte de certificación y gestión continúa del cumplimiento post-comercialización.
Modelo de Entrega
Ingeniería Regulatoria + Plataforma - Nuestros Ingenieros Regulatorios trabajan directamente con su equipo desde la evaluación inicial hasta la certificación, respaldados por Complear OS para documentación, automatización de flujos de trabajo y seguimiento de cumplimiento listo para auditoría.
Cumplimiento para la era algorítmica
SISTEMAS DE IA Y CUANTICOS
Cumplimiento para la era algorítmica
Como empresa de cumplimiento nativa de IA, Complear fue creada para abordar los desafios únicos que la inteligencia artificial y la computación cuántica plantean a los marcos regulatorios a nivel mundial. Los sistemas de IA de propósito general, los grandes modelos de lenguaje y los algoritmos cuánticos representan un cambio de paradigma: estas tecnologías no son simplemente herramientas integradas en productos, sino sistemas críticos en si mismos que desafian a industrias que nunca antes se consideraron de seguridad crítica. El EU AI Act, las regulaciones emergentes de GPAI y los estándares específicos para cuántica exigen un nuevo enfoque del cumplimiento: uno que comprenda el comportamiento algorítmico, la gobernanza de modelos y la imprevisibilidad inherente de los sistemas de frontera. Complear OS proporciona la infraestructura de verificación para organizaciones que desarrollan, despliegan o integran tecnologías de IA y cuanticas en cualquier sector.
Capacidad
Automatización integral del cumplimiento para proveedores de GPAI, sistemas de IA de alto riesgo y aplicaciones de computación cuántica bajo el EU AI Act, NIST AI RMF y estándares cuánticos emergentes.
Modelo de Entrega
Integración nativa de IA - Nuestro Nucleo Regulatorio Semántico comprende de forma nativa las arquitecturas de IA, los ciclos de vida de modelos y los perfiles de riesgo algorítmico, proporcionando verificación continúa del cumplimiento desde el entrenamiento hasta el despliegue.
Aeronavegabilidad mediante algoritmos
AEROESPACIAL Y AVIACIÓN
Aeronavegabilidad mediante algoritmos
Extendiendo la seguridad de grado sanitario a los cielos. Complear OS proporciona el sustrato de verificación para aviónica habilitada con IA y sistemas aéreos no tripulados (UAS), alineando el comportamiento de redes neuronales con los mandatos de EASA y FAA. En lugar de ciclos de certificación episodicos, habilitamos evidencia digital continúa, garantizando que los sistemas críticos de vuelo sean verificables desde la primera línea de código.
Capacidad
Verificación trazable para aviónica de seguridad crítica y sistemas de vuelo autónomo (alineación con DO-178C).
Modelo de Entrega
Configuración con Humano en el Bucle - Especialistas en cumplimiento de aviónica configuran el Nucleo Semántico para validar su lógica de control de vuelo, perfiles de misión y modelos de piloto automático.
El camino hacia la autonomía determinista
AUTOMOCIÓN Y ROBÓTICA
El camino hacia la autonomía determinista
A medida que la autonomía se escala desde las plantas industriales hasta las carreteras públicas, la carga regulatoria crece exponencialmente. Paralelamente a las normas ISO 13485 (SGC) + ISO 62304 (ciclo de vida del software) de la tecnología médica, la automoción utiliza IATF 16949 para la gestión de calidad (sucesor de ISO/TS 16949) complementado con ISO 26262 para la seguridad funcional en sistemas E/E. Complear OS proporciona la infraestructura de cumplimiento para sistemas de percepción, planificación y control impulsados por IA, traduciendo estos estándares en pipelines de verificación ejecutables.
Capacidad
Monitorización continúa del cumplimiento para sistemas autónomos en ADAS, robótica y automatización industrial.
Modelo de Entrega
Integración de Plataforma - Nuestro motor de cumplimiento se integra con su infraestructura DevOps existente, proporcionando generación de casos de seguridad en tiempo real y gestión de artefactos regulatorios.
Garantía de misión en entornos hostiles
DEFENSA Y ESPACIO
Garantía de misión en entornos hostiles
En defensa y espacio, el cumplimiento no es sólo regulatorio, es operativo. Complear OS proporciona la capa de garantía criptográfica para sistemas de IA que operan en entornos hostiles, denegados o degradados. Nuestras trazas de auditoría soberanas permiten la verificación sin comprometer la propiedad intelectual crítica para la misión ni la seguridad operativa.
Capacidad
Verificación de cumplimiento de conocimiento cero para sistemas de IA clasificados y software de grado espacial.
Modelo de Entrega
Despliegue Soberano - Despliegue aislado y en las instalaciones con aislamiento criptográfico completo. Disenado para requisitos ITAR, EAR y de seguridad nacional.
Impulsando el futuro de forma segura
SISTEMAS ENERGETICOS AVANZADOS
Impulsando el futuro de forma segura
El sector energético esta experimentando una transformación fundamental: la optimización de redes impulsada por IA, las tecnologías nucleares avanzadas y la infraestructura inteligente exigen nuevos paradigmas de cumplimiento. Complear OS proporciona la infraestructura de verificación para sistemas de IA que gestionan activos energeticos críticos, desde reactores modulares pequenos (SMR) hasta sistemas de baterias a escala de red, garantizando que la IA de seguridad crítica cumpla los rigurosos estándares de los reguladores nucleares y las autoridades energeticas a nivel mundial.
Capacidad
Verificación continúa del cumplimiento para sistemas de IA en instalaciones nucleares, gestión de redes e infraestructura energética bajo los marcos NRC, IAEA e IEC 61513.
Modelo de Entrega
Integración en Infraestructura Crítica - Nuestro motor de cumplimiento se integra con sistemas SCADA, plataformas digitales de I&C y sistemas de gestión energética, proporcionando generación de casos de seguridad en tiempo real para aplicaciones nucleares y de red.