Validiert im Gesundheitswesen. Skalierung in die cyber-physische Wirtschaft.
Complear OS ist im Produktiveinsatz in Gesundheitswesen, KI & Quanten und Verteidigung, einigen der strengsten regulatorischen Umfelder, und wird auf Luft- und Raumfahrt, Automobil und Energie ausgeweitet. Wir verbinden KI-native Infrastruktur mit Forward-Deployed Engineering, um die architektonische Ausrichtung an globalen Standards sicherzustellen.
GESUNDHEITSWESEN
Vom Prototyp zum Patienten.
Wir helfen Software als Medizinprodukt (SaMD), digitale Therapeutika und KI im Gesundheitswesen auf den Markt zu bringen. Unsere Regulatory Engineering Experten begleiten Sie durch Medizinprodukteverordnungen (MDR, FDA, IEC 62304), Datenschutz & Cybersicherheit (GDPR, ISO 27001) und KI-Governance (EU AI Act) – während Complear OS die Plattforminfrastruktur zur Verwaltung der Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus bereitstellt.
- Fähigkeit
- End-to-End Compliance-Beratung und Plattform für digitale Gesundheit – einschließlich Regulierungsstrategie, Gap-Analyse, QMS-Implementierung, Zertifizierungsunterstützung und kontinuierliches Post-Market-Compliance-Management.
- Bereitstellungsmodell
- Regulatory Engineering + Plattform – Unsere Regulatory Engineering Experten arbeiten direkt mit Ihrem Team von der ersten Bewertung bis zur Zertifizierung, unterstützt durch Complear OS für Dokumentation, Workflow-Automatisierung und auditbereites Compliance-Tracking.
KI & QUANTENSYSTEME
Compliance für das algorithmische Zeitalter
Als KI-natives Compliance-Unternehmen wurde Complear entwickelt, um die einzigartigen Herausforderungen zu bewältigen, die künstliche Intelligenz und Quantencomputing für regulatorische Rahmenwerke weltweit darstellen. Allzweck-KI-Systeme, große Sprachmodelle und Quantenalgorithmen stellen einen Paradigmenwechsel dar – diese Technologien sind nicht nur in Produkte eingebettete Werkzeuge, sondern eigenständige kritische Systeme, die Branchen herausfordern, die bisher nie als sicherheitskritisch galten. Der EU AI Act, aufkommende GPAI-Regulierungen und quantenspezifische Standards erfordern einen neuen Compliance-Ansatz: einen, der algorithmisches Verhalten, Modell-Governance und die inhärente Unvorhersehbarkeit von Spitzensystemen versteht. Complear OS bietet die Verifizierungsinfrastruktur für Organisationen, die KI- und Quantentechnologien über jeden Sektor hinweg entwickeln, einsetzen oder integrieren.
- Fähigkeit
- End-to-End Compliance-Automatisierung für GPAI-Anbieter, Hochrisiko-KI-Systeme und Quantencomputing-Anwendungen unter EU AI Act, NIST AI RMF und aufkommenden Quantenstandards.
- Bereitstellungsmodell
- KI-native Integration – Unser Semantischer Regulierungskern versteht nativ KI-Architekturen, Modell-Lebenszyklen und algorithmische Risikoprofile und bietet kontinuierliche Compliance-Verifizierung vom Training bis zur Bereitstellung.
LUFT- & RAUMFAHRT
Lufttüchtigkeit durch Algorithmen
Erweiterung der Sicherheitsstandards aus dem Gesundheitswesen auf die Luftfahrt. Complear OS bietet das Verifizierungssubstrat für KI-gestützte Avionik und unbemannte Luftfahrtsysteme (UAS), wobei das Verhalten neuronaler Netze mit EASA- und FAA-Vorgaben in Einklang gebracht wird. Anstelle episodischer Zertifizierungszyklen ermöglichen wir kontinuierliche digitale Nachweise – um sicherzustellen, dass flugkritische Systeme ab der ersten Codezeile verifizierbar sind.
- Fähigkeit
- Nachvollziehbare Verifizierung für sicherheitskritische Avionik und autonome Flugsysteme (DO-178C-Ausrichtung).
- Bereitstellungsmodell
- Human-in-the-Loop-Konfiguration – Avionik-Compliance-Spezialisten konfigurieren den Semantischen Kern, um Ihre Flugsteuerungslogik, Missionsprofile und Autopilotmodelle zu validieren.
AUTOMOBIL & ROBOTIK
Der Weg zur deterministischen Autonomie
Mit zunehmender Autonomie – von Fabrikhallen bis zu öffentlichen Straßen – wächst die regulatorische Last exponentiell. Parallel zur Medizintechnik mit ISO 13485 (QMS) + IEC 62304 (Software-Lebenszyklus) nutzt die Automobilbranche IATF 16949 für Qualitätsmanagement (Nachfolger von ISO/TS 16949), ergänzt durch ISO 26262 für funktionale Sicherheit in E/E-Systemen. Complear OS bietet die Compliance-Infrastruktur für KI-gesteuerte Wahrnehmungs-, Planungs- und Steuerungssysteme und übersetzt diese Standards in ausführbare Verifizierungspipelines.
- Fähigkeit
- Kontinuierliche Compliance-Überwachung für autonome Systeme über ADAS, Robotik und industrielle Automatisierung hinweg.
- Bereitstellungsmodell
- Plattform-Integration – Unsere Compliance-Engine integriert sich in Ihre bestehende DevOps-Infrastruktur und bietet Echtzeit-Sicherheitsfallgenerierung und regulatorisches Artefaktmanagement.
VERTEIDIGUNG & RAUMFAHRT
Einsatzsicherheit in umkämpften Umgebungen
In der Verteidigung und Raumfahrt ist Compliance nicht nur regulatorisch – sie ist operativ. Complear OS bietet die kryptographische Sicherungsschicht für KI-Systeme, die in umkämpften, eingeschränkten oder degradierten Umgebungen operieren. Unsere souveränen Audit-Trails ermöglichen die Verifizierung, ohne missionskritisches geistiges Eigentum oder operative Sicherheit zu kompromittieren.
- Fähigkeit
- Zero-Knowledge-Compliance-Verifizierung für klassifizierte KI-Systeme und weltraumtaugliche Software.
- Bereitstellungsmodell
- Souveräne Bereitstellung – Air-Gapped, On-Premise-Bereitstellung mit vollständiger kryptographischer Isolation. Konzipiert für ITAR-, EAR- und nationale Sicherheitsanforderungen.
FORTSCHRITTLICHE ENERGIESYSTEME
Die Zukunft sicher mit Energie versorgen
Der Energiesektor befindet sich in einem grundlegenden Wandel – KI-gesteuerte Netzoptimierung, fortschrittliche Nukleartechnologien und intelligente Infrastruktur erfordern neue Compliance-Paradigmen. Complear OS bietet die Verifizierungsinfrastruktur für KI-Systeme, die kritische Energieanlagen verwalten, von kleinen modularen Reaktoren (SMRs) bis zu netzweiten Batteriesystemen, und stellt sicher, dass sicherheitskritische KI die strengen Standards der Nuklearregulierer und Energiebehörden weltweit erfüllt.
- Fähigkeit
- Kontinuierliche Compliance-Verifizierung für KI-Systeme in Nuklearanlagen, Netzmanagement und Energieinfrastruktur unter NRC-, IAEA- und IEC 61513-Rahmenwerken.
- Bereitstellungsmodell
- Integration kritischer Infrastruktur – Unsere Compliance-Engine integriert sich mit SCADA-Systemen, digitalen I&C-Plattformen und Energiemanagementsystemen und bietet Echtzeit-Sicherheitsfallgenerierung für Nuklear- und Netzanwendungen.
Ihre Branche nicht aufgeführt?
Complear OS ist auf Erweiterbarkeit ausgelegt. Wenn Ihre Branche eine rigorose Compliance-Verifizierung für KI-Systeme erfordert, können wir gemeinsam die Plattform für Ihre spezifische regulatorische Landschaft konfigurieren.