Infrastruktur
Angetrieben von Complear OSTM
Ein einheitliches Betriebssystem, das die Lücke zwischen agiler KI-Entwicklung und starren globalen Standards überbrückt.
DIE INTELLIGENZSCHICHT
01
Semantischer Regulierungskern
Complear OS nimmt globale regulatorische Rahmenwerke auf und transformiert sie in eine kontinuierlich aktualisierte Compliance-Wissensbasis.
Kernfähigkeiten
- Multi-Domänen-Parsing: EU AI Act, FDA, ISO 13485 (Medizintechnik), ISO 26262 (Automobil), DO-178C (Luft- und Raumfahrt)
- Semantische Zuordnung über Domänen, Sprachen und Versionen hinweg
- Echtzeit-Updates bei Standardänderungen
- Maschineninterpretierbare Compliance-Primitive für nachgelagerte Schichten
Ergebnis
Teams entwickeln gegen aktuelle, ausführbare Regulierung, wodurch veraltete Standards und manuelle Interpretationsfehler eliminiert werden.
DIE VERIFIZIERUNGSSCHICHT
02
Kontinuierliche Compliance-Engine
Eine Echtzeit-Verifizierungsschicht, die direkt in Entwicklungs- und Bereitstellungsworkflows integriert ist.
Kernfähigkeiten
- Compliance-bewusste CI/CD-Ausführung
- Automatische Beweiserfassung (Logs, Konfigurationen, Traces)
- Laufzeit-Telemetrie-Überwachung
- Drift-Erkennung über Modelle, Code und Infrastruktur hinweg
Ergebnis
Nichteinhaltung wird erkannt, bevor sie die Produktion erreicht, was Zertifizierungsverzögerungen reduziert und Last-Minute-Krisenbewältigung eliminiert.
DIE ATTESTIERUNGSSCHICHT
03
Souveräne Vertrauensinfrastruktur
Eine kryptographische Sicherungsschicht, die für hochsichere und regulierte Umgebungen konzipiert ist.
Kernfähigkeiten
- Zero-Knowledge-Proofs über Compliance-Ereignisse
- Compliance verifizieren und gleichzeitig Ihr geistiges Eigentum schützen
- Offline- und Air-Gapped-Verifizierung
- Sichere Beweispaketierung für Auditoren und Regulierungsbehörden
Ergebnis
Compliance wird beweisbar, portabel und sicher – selbst unter Exportkontrollen oder unter widrigen Betriebsbedingungen.
Compliance als Code
Compliance lebt dort, wo Ihr Produkt lebt — im Repository
Complear OS verwandelt regulatorische Pflichten in versionierte, ausführbare Artefakte. Anforderungen verbinden sich mit Code, Tests und Reviews; Nachweise werden aus Ihrer Pipeline gewonnen; Releases werden am Live-Compliance-Status gegated — für jedes Produkt, in jedem Regime.
# complear.yaml — compliance manifest, versioned with the product
product: infusion-pump-fw
regimes: [EU-MDR, IEC-62304, ISO-14971]
requirements:
REQ-114:
clause: ISO 14971 §7.1
risk: R-031 (dosage overflow)
verify:
- test: tests/safety/dosage_limits.spec.ts
- review: design/hazard-analysis.md
gate: release # block release if evidence is stale
Anforderungen verbinden sich mit Engineering-Artefakten
Jede Klausel wird auf Anforderungen abgebildet, und jede Anforderung verweist auf den Code, die Tests und die Design-Reviews, die sie erfüllen. Rückverfolgbarkeit ist eine Eigenschaft des Repositories, nicht einer Tabelle.
Releases werden an lebenden Nachweisen gegated
Das Verifikations-Gate läuft wie jeder CI-Check: Veraltete Nachweise oder nicht rückverfolgte Änderungen blockieren das Release, bevor sie je einen Auditor erreichen — oder einen Patienten, ein Cockpit, ein Stromnetz.
Jedes Produkt, jedes Regime
Das Manifest ist regime-agnostisch: Tauschen Sie EU-MDR gegen DO-178C oder den AI Act und derselbe Durchsetzungskreislauf greift — eine Infrastruktur von Medizinprodukten bis zu autonomen Systemen.
Die Agentische Plattform
Agenten, die Compliance durchsetzen — nicht nur überwachen
Eine koordinierte Flotte spezialisierter Agenten betreibt den Compliance-Kreislauf kontinuierlich: Regime beobachten, Pflichten abbilden, Nachweise sammeln, den Trace-Graphen auditieren und behördenfertige Dossiers kompilieren. Durchsetzung ist der Standard; Menschen genehmigen die Ausnahmen.
Regulatorischer Watch-Agent
Überwacht jedes verfolgte Regime auf Änderungen und Leitlinien-Updates und markiert exakt, welche Ihrer Anforderungen betroffen sind — bevor das Übergangsfenster schließt.
▸ EU AI Act Art. 6 amended → 3 requirements flagged
Mapping-Agent
Zerlegt Normklauseln in konkrete Pflichten und verbindet sie mit Ihrer Architektur, sodass neue Komponenten ihre regulatorische Oberfläche automatisch erben.
▸ IEC 62304 §5.1 → 12 obligations mapped to architecture
Evidence-Agent
Sammelt Nachweise aus CI-Läufen, Testsuiten und Reviews während der Entwicklung — und hält die Nachweise jeder Anforderung aktuell, statt sie vor Audits zu rekonstruieren.
▸ test_run #4821 captured → REQ-114 evidence ✓
Verifikations-Agent
Auditiert den Trace-Graphen kontinuierlich auf Lücken, veraltete Verknüpfungen und nicht rückverfolgte Änderungen — und eröffnet umsetzbare Aufgaben, bevor ein Auditor sie findet.
▸ trace coverage 98.6% → 2 gaps opened as tasks
Attestierungs-Agent
Kompiliert die vollständige Rückverfolgbarkeit auf Abruf zu versiegelter, behördenfertiger technischer Dokumentation — die Einreichung wird zum Build-Artefakt.
▸ technical file compiled · sha256:9f2c…a41b
Menschen behalten das Kommando
Agenten handeln unter expliziter Policy: Sie können blockieren, markieren und vorbereiten — aber Ausnahmen, Freigaben und Einreichungen erfordern immer menschliche Genehmigung. Durchsetzung mit Verantwortlichkeit.
complear-os · Agenten-Aktivität
live[Regulatorischer Watch-Agent] regulatory delta detected · EU AI Act Art. 6(2) amended
[Mapping-Agent] impact analysis · 3 requirements touched in infusion-pump-fw
[Verifikations-Agent] REQ-218 verification stale → release gate armed
[Evidence-Agent] ci/test_run #4821 ingested · 14 artifacts linked ✓
[Verifikations-Agent] trace graph re-audited · coverage 98.6% → 100% ✓
[Attestierungs-Agent] dossier delta compiled · ready for human sign-off