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KI-native Compliance-Infrastruktur

Compliant by DesignTM

Der Standard für Hochrisiko-Compliance-Infrastruktur

Compliance von der Konzeption bis zur Zertifizierung eingebettet – nicht nachträglich hinzugefügt. Erschließen Sie globale Märkte schneller, kostengünstiger und mit vollständiger Auditbereitschaft ab dem ersten Tag.

10 Regulierungsregime im Tracking
EU AI Act·FDA & NIST AI RMF·UK MHRA & AI Framework·NMPA & CAC AI Measures·ANVISA & PL 2338·Health Canada & AIDA·TGA & AI Safety Standard·PMDA & METI AI Guidelines·MFDS & AI Basic Act·ISO/IEC International Baseline·
Datensatz 2026-06

Der Lebenszyklus

Ein durchgehender Faden — vom Design bis zur Zertifizierung

01 / Design

Das System modellieren

Ihre Architektur, Anforderungen und Risiken fließen als lebendes Modell in Complear OS ein — nicht als Dokumente. Jede Komponente ist von Anfang an rückverfolgbar.

02 / Einbetten

Compliance verankert sich in jeder Komponente

Normklauseln verbinden sich direkt mit Anforderungen, Code und Tests. Nachweise werden kontinuierlich während der Entwicklung erfasst — nie nachträglich rekonstruiert.

03 / Zertifizieren

Nachweise versiegeln sich zu einem auditbereiten Artefakt

Jederzeit lässt sich die vollständige Rückverfolgbarkeit zu einer kryptografisch versiegelten, behördenfertigen Einreichung kompilieren. Zertifizierung wird zum Build-Schritt — nicht zum Jahresprojekt.

complear-os · audit trail

> system model imported · 14 components

> hazard analysis seeded · ISO 14971 §5

> req REQ-114 linked → ISO 14971 §7.1 ✓

> evidence captured · test_run #4821 ✓

> trace complete · design ↔ risk ↔ test ✓

> conformity matrix · 100% coverage ✓

> artifact sealed · sha256:9f2c…a41b

> audit-ready · EU AI Act technical docs ✓

Der Mehrwert

Vertrauen als strategischer Vorteil

Die globale Zertifizierung befindet sich an einem Wendepunkt. Legacy-Frameworks – entwickelt für statische Hardware – können KI, die lernt, sich anpasst und weiterentwickelt, nicht bewältigen. Das Ergebnis: Innovative Unternehmen gefangen in veralteten Papierformularen und manuellen Audits, die nie für autonome Systeme konzipiert wurden.

Complear OS beendet die Sackgasse.

Unsere KI-native Infrastruktur ersetzt Dokumentensilos durch Echtzeitverifizierung und bettet Compliance direkt in Ihren Entwicklungslebenszyklus ein. Regulatorische Komplexität wird zum Wachstumsbeschleuniger – nicht zum Hindernis.

Die Wirkung

Schneller zum Markt

12–18 Monate schnellere Markteinführung

+50% Dokumentationsgeschwindigkeit

+80% Reduktion der Compliance-Wartungskosten

Die Standards

Im Einklang mit globalen Standards

Unsere Architektur wird von maßgeblichen Mitwirkenden am EU AI Act, ISO/IEC-Komitees und CENELEC-Arbeitsgruppen entwickelt. Wir erraten die Zukunft der Regulierung nicht – wir helfen, sie zu gestalten.

ISO
IEC
FDA
EASA
EUROCAE

Die Skalierung

Souveräne Jurisdiktionen

NA·EU·UK·Brasil·Australia·New Zealand·& more

Harmonisierung von Compliance-Architekturen über die wichtigsten Regulierungsregime der Welt hinweg. Zuerst erhalten Sie Zugang, dann bestimmen Sie Premium-Preise.

Die Engine

Angetrieben von Complear OSTM

Ein einheitliches Betriebssystem, das die Lücke zwischen agiler KI-Entwicklung und starren globalen Standards überbrückt.

01

DIE INTELLIGENZSCHICHT

Semantischer Regulierungskern

SLMs wandeln globale Vorschriften in maschineninterpretierbare Compliance-Logik um.

02

DIE VERIFIZIERUNGSSCHICHT

Kontinuierliche Compliance-Engine

Echtzeit-Compliance-Prüfungen in Ihrer Build- und Runtime-Pipeline.

03

DIE ATTESTIERUNGSSCHICHT

Souveräne Vertrauensinfrastruktur

Compliance verifizieren und gleichzeitig Ihr geistiges Eigentum schützen.

Die Institution

Über Complear

Wir bauen die regulatorische Infrastruktur, die die nächste Ära der physischen Wirtschaft antreibt. Unser Team kombiniert tiefgreifende Fachexpertise mit KI-Engineering, um Systeme zu schaffen, denen die anspruchsvollsten Industrien der Welt vertrauen können.

Von Medizinprodukten, die Leben retten, bis hin zu autonomen Systemen, die unsere Zukunft gestalten – Complear bietet die Verifizierungsschicht, die Innovation in Marktzugang verwandelt.

Infrastrukturunternehmen

Wir entwickeln grundlegende Technologie, auf der andere Unternehmen aufbauen.

Forward-Deployed

Unsere Ingenieure arbeiten direkt in Ihren F&E-Teams.

Missionskritischer Fokus

Wir arbeiten ausschließlich mit Branchen, in denen Versagen keine Option ist. Medizinprodukte, Flugzeugsysteme, autonome Fahrzeuge und Verteidigungsplattformen.

Sofort-Mapping

Welche Regularien gelten für Ihr Produkt?

Beschreiben Sie Ihr Produkt in einem Satz. Unsere Regime-Matrix ordnet die anwendbaren Normen und Regularien zu — am Edge für Ihre Jurisdiktion aufgelöst.

Bereit, Ihre Compliance-Architektur zu transformieren?

Sprechen Sie mit unseren Solution Architects, um zu erfahren, wie Complear OS Ihren Weg zum Markt beschleunigen und regulatorische Sicherheit gewährleisten kann.