انتقل إلى المحتوى الرئيسي

مدعوم بواسطة Complear OSTM

نظام تشغيل موحد يسد الفجوة بين التطوير المرن للذكاء الاصطناعي والمعايير العالمية الصارمة.

النواة التنظيمية الدلالية

يستوعب Complear OS الأطر التنظيمية العالمية ويحولها إلى قاعدة معرفية للامتثال تُحدَّث باستمرار.

القدرات الرئيسية

  • تحليل متعدد المجالات: EU AI Act، FDA، ISO 13485 (التكنولوجيا الطبية)، ISO 26262 (السيارات)، DO-178C (الفضاء)
  • ربط دلالي عبر المجالات واللغات والإصدارات
  • تحديثات آنية مع تطور المعايير
  • أساسيات امتثال قابلة للتفسير آلياً للطبقات اللاحقة

النتيجة

تبني الفرق وفقاً للوائح حية وقابلة للتنفيذ، مما يلغي المعايير القديمة وأخطاء التفسير اليدوي.

محرك الامتثال المستمر

طبقة تحقق آنية مدمجة مباشرة في سير عمل التطوير والنشر.

القدرات الرئيسية

  • تنفيذ CI/CD متوافق مع الامتثال
  • جمع أدلة آلي (السجلات والتكوينات والتتبعات)
  • مراقبة القياس عن بُعد في وقت التشغيل
  • كشف الانحراف عبر النماذج والتعليمات البرمجية والبنية التحتية

النتيجة

يتم تحديد عدم الامتثال قبل وصوله إلى الإنتاج، مما يقلل تأخيرات الشهادات ويلغي معالجة المشكلات في اللحظة الأخيرة.

البنية التحتية للثقة السيادية

طبقة ضمان تشفيري مصممة للبيئات عالية الأمان والمنظمة.

القدرات الرئيسية

  • إثباتات المعرفة الصفرية لأحداث الامتثال
  • التحقق من الامتثال مع حماية الملكية الفكرية
  • دعم التحقق دون اتصال وفي بيئات معزولة
  • تعبئة أدلة آمنة للمدققين والمنظمين

النتيجة

يصبح الامتثال قابلاً للإثبات والنقل وآمناً، حتى في ظل ضوابط التصدير أو ظروف التشغيل العدائية.

يعيش الامتثال حيث يعيش منتجك — في المستودع

يحوّل Complear OS الالتزامات التنظيمية إلى عناصر مُدارة بالإصدارات وقابلة للتنفيذ. ترتبط المتطلبات بالشيفرة والاختبارات والمراجعات؛ وتُجمع الأدلة من خط الإنتاج لديك؛ وتُقيَّد الإصدارات بحالة الامتثال الحية — لأي منتج، وفي أي نظام تنظيمي.

# complear.yaml — compliance manifest, versioned with the product
product: infusion-pump-fw
regimes: [EU-MDR, IEC-62304, ISO-14971]

requirements:
  REQ-114:
    clause: ISO 14971 §7.1
    risk: R-031 (dosage overflow)
    verify:
      - test: tests/safety/dosage_limits.spec.ts
      - review: design/hazard-analysis.md
    gate: release  # block release if evidence is stale

ترتبط المتطلبات بعناصر الهندسة

كل بند يُربط بمتطلبات، وكل متطلب يشير إلى الشيفرة والاختبارات ومراجعات التصميم التي تحققه. قابلية التتبع خاصية للمستودع، لا لجدول بيانات.

إصدارات مشروطة بأدلة حية

تعمل بوابة التحقق كأي فحص CI: الأدلة المنتهية الصلاحية أو التغييرات غير المتتبَّعة تمنع الإصدار قبل أن تصل إلى مدقق — أو إلى مريض أو قمرة قيادة أو شبكة كهرباء.

أي منتج، أي نظام تنظيمي

البيان محايد تجاه النظام التنظيمي: استبدل EU-MDR بـ DO-178C أو بقانون الذكاء الاصطناعي الأوروبي وستنطبق حلقة الإنفاذ نفسها — بنية تحتية واحدة من الأجهزة الطبية إلى الأنظمة ذاتية التشغيل.

وكلاء يفرضون الامتثال — لا يكتفون بمراقبته

أسطول منسق من الوكلاء المتخصصين يدير حلقة الامتثال باستمرار: مراقبة الأنظمة التنظيمية، وربط الالتزامات، وجمع الأدلة، وتدقيق مخطط التتبع، وتجميع ملفات جاهزة للجهات التنظيمية. الإنفاذ هو الوضع الافتراضي؛ والبشر يعتمدون الاستثناءات.

وكيل الرصد التنظيمي

يراقب كل نظام تنظيمي متتبَّع بحثًا عن التعديلات وتحديثات الإرشادات، ثم يحدد بدقة أي متطلباتك تتأثر — قبل إغلاق نافذة الانتقال.

▸ EU AI Act Art. 6 amended → 3 requirements flagged

وكيل الربط

يفكك بنود المعايير إلى التزامات ملموسة ويربطها ببنيتك، بحيث ترث المكونات الجديدة نطاقها التنظيمي تلقائيًا.

▸ IEC 62304 §5.1 → 12 obligations mapped to architecture

وكيل الأدلة

يجمع الإثباتات من تشغيلات CI ومجموعات الاختبار والمراجعات أثناء التطوير — فيبقي أدلة كل متطلب حديثة بدلًا من إعادة بنائها قبل التدقيق.

▸ test_run #4821 captured → REQ-114 evidence ✓

وكيل التحقق

يدقق مخطط التتبع باستمرار بحثًا عن الفجوات والروابط المنتهية والتغييرات غير المتتبَّعة — ويفتح مهام قابلة للتنفيذ قبل أن يجدها أي مدقق.

▸ trace coverage 98.6% → 2 gaps opened as tasks

وكيل الإشهاد

يجمّع سلسلة التتبع الكاملة في وثائق تقنية مختومة وجاهزة للجهات التنظيمية عند الطلب — فيصبح التقديم ناتج بناء.

▸ technical file compiled · sha256:9f2c…a41b

البشر يبقون في موقع القيادة

يعمل الوكلاء وفق سياسة صريحة: يمكنهم المنع والتنبيه والتحضير — لكن الإعفاءات والاعتمادات والتقديمات تتطلب دائمًا موافقة بشرية. إنفاذ مع مساءلة.

complear-os · نشاط الوكلاء

sample run

[وكيل الرصد التنظيمي] regulatory delta detected · EU AI Act Art. 6(2) amended

[وكيل الربط] impact analysis · 3 requirements touched in infusion-pump-fw

[وكيل التحقق] REQ-218 verification stale → release gate armed

[وكيل الأدلة] ci/test_run #4821 ingested · 14 artifacts linked ✓

[وكيل التحقق] trace graph re-audited · coverage 98.6% → 100% ✓

[وكيل الإشهاد] dossier delta compiled · ready for human sign-off

هل أنت مستعد للبناء مع Complear OS؟

تحدث مع مهندسي الحلول لدينا لفهم كيف يمكن لبنيتنا التحتية تسريع طريقك إلى السوق.

تواصل مع مهندس الحلولاستكشف القطاعات