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Compliant by DesignTM

高风险合规基础设施的标准

合规从设计到认证全程嵌入,而非事后补救。以更低成本、更快速度解锁全球市场,从第一天起即具备完整的审计就绪能力。

追踪 10 个监管体系
EU AI Act·FDA & NIST AI RMF·UK MHRA & AI Framework·NMPA & CAC AI Measures·ANVISA & PL 2338·Health Canada & AIDA·TGA & AI Safety Standard·PMDA & METI AI Guidelines·MFDS & AI Basic Act·ISO/IEC International Baseline·
数据集 2026-06

从设计到认证,一条连续的主线

01 / 设计

构建系统模型

您的架构、需求和风险以活模型的形式进入康普利尔OS——而非文档。每个组件从诞生起即可追溯。

02 / 嵌入

合规附着于每个组件

标准条款直接绑定到需求、代码和测试。证据在构建过程中持续采集——无需事后重建。

03 / 认证

证据封存为审计就绪的成果物

任何时刻,完整的追溯链都可编译为加密封存、可直接提交监管机构的文件。认证成为一个构建步骤,而非长达一年的项目。

complear-os · audit trail

> system model imported · 14 components

> hazard analysis seeded · ISO 14971 §5

> req REQ-114 linked → ISO 14971 §7.1 ✓

> evidence captured · test_run #4821 ✓

> trace complete · design ↔ risk ↔ test ✓

> conformity matrix · 100% coverage ✓

> artifact sealed · sha256:9f2c…a41b

> audit-ready · EU AI Act technical docs ✓

已在生产中验证

受到受监管行业客户与合作方的信赖。我们的技术已在生产环境中得到验证,并有已提交的专利申请作为保护。

使用 Complear OS 的机构已在受监管行业部署该解决方案
15+
已申请专利保护核心AI合规创新
4

资助与联合资助方

  • PRR - República Portuguesa - Financiado pela União Europeia NextGenerationEU
  • EIT Health
  • Co-funded by the European Union
  • European Innovation Council - Co-funded by the European Union
  • Portugal 2030 - Cofinanciado pela União Europeia
  • NORTE 2030 - Programa Regional do Norte - Cofinanciado pela União Europeia
  • COMPETE 2030 - Cofinanciado pela União Europeia

信任即战略优势

全球认证正处于临界点。传统框架——为静态硬件而构建——无法应对会学习、适应和进化的AI。结果是:创新企业被困在过时的文书工作和手动审计中,而这些流程从未为自主系统设计过。

康普利尔OS打破僵局。

我们的AI原生基础设施用实时验证取代文档孤岛,将合规直接嵌入您的开发生命周期。监管复杂性成为增长加速器,而非障碍。

探索我们的基础设施

上市速度

  • 12-18个月更快上市时间
  • +50%文档速度
  • +80%合规维护成本降低

以上为估算值,并非经审计的结果。

与全球标准体系接轨

我们的架构由欧盟AI法案、ISO/IEC委员会和CENELEC工作组的关键贡献者构建。我们不只是猜测监管的未来——我们帮助定义它。

  • ISO
  • IEC
  • CENELEC
  • EUROCAE

主权司法管辖区

在世界主要监管体系之间协调合规架构。

  • North America
  • EU
  • UK
  • Brasil
  • Australia
  • New Zealand

哪些法规适用于您的产品?

用一句话描述您的产品。我们的监管矩阵将映射适用的标准和法规——并在边缘节点针对您的司法管辖区进行解析。

关于康普利尔

我们正在构建驱动物理经济下一个时代的监管基础设施。我们的团队将深厚的领域专业知识与AI工程相结合,打造世界上最苛刻行业可以信赖的系统。

从拯救生命的医疗设备到塑造未来的自主系统,康普利尔提供将创新转化为市场准入的验证层。

了解更多关于我们
  • 基础设施公司

    我们构建其他公司可以在其上构建的基础技术。

  • 前沿部署

    我们的工程师直接嵌入您的研发团队。

  • 关键任务聚焦

    我们只与不容许失败的行业合作。医疗设备、飞机系统、自动驾驶汽车和国防平台。

告诉我们您需要认证什么

与我们的解决方案架构师交流,了解康普利尔OS如何在确保监管确定性的同时加速您的上市之路。